Modulare Bioverarbeitungslinien helfen Biopharma, Kosten zu senken

Bildnachweis: Extreme-Photographer/Getty Images

Von Gareth John MacDonald

Modulare Produktionsanlagen – Produktionslinien, die aus austauschbaren, vorgefertigten Elementen aufgebaut sind – überzeugen einige der größten Pharmaunternehmen, Pfizer, Sanofi und die Biosimilars-Einheit Sandoz von Novartis, um nur aktuelle Beispiele zu nennen.

Befürworter der modularen Fertigung nennen häufig verkürzte Anlagenbauzeiten und die Fähigkeit, sich schnell an veränderte Marktanforderungen anzupassen, als Hauptgründe für Investitionen in diese Plug-and-Play-Bioverarbeitungssysteme.

Aber es gibt noch andere Vorteile, sagt Fernando Garcia, PhD, leitender Prozessingenieur und Datenwissenschaftler bei Just-Evotec Biologics, der modulare Anlagen als „Paradigmenwechsel in Bezug auf Flexibilität, Kosteneffizienz und ökologische Nachhaltigkeit“ beschreibt.

Garcia und seine Kollegin Eva Gefroh, VP of Technical Operations, analysierten in einer aktuellen Studie verschiedene Anlagenmodelle – einschließlich ihres eigenen modularen Systems – und untersuchten, wie sich jedes einzelne auf Kosten, Leistung und Umweltauswirkungen auswirkt.

Und eine wichtige Erkenntnis ist, dass die Einrichtungskosten für modulare Anlagen niedriger sind, sagt Garcia.

„Dieser Vorabinvestitionsvorteil ist ein Beweis für die Kosteneffizienz der kontinuierlichen Fertigung … Biohersteller können effiziente Produktionskapazitäten aufbauen, ohne die erhebliche finanzielle Belastung auf sich zu nehmen, die normalerweise mit dem Bau neuer Fed-Batch-Anlagen verbunden ist.“

„Dieser geringere Investitionsbedarf verringert nicht nur das finanzielle Risiko, sondern ermöglicht auch eine schnellere Kapitalrendite, sodass Unternehmen schneller von den Vorteilen der kontinuierlichen Fertigung profitieren können.“

Garcia sagt: „Mit den bestehenden J.POD-Anlagen, die eine Kapazität von 2,5 Tonnen pro Jahr haben, beträgt die erforderliche Vorabinvestition weniger als 300 Millionen US-Dollar. Dies bedeutet eine bemerkenswerte Kosteneinsparung von etwa dem Zwei- bis Dreifachen im Vergleich zu dem, was nötig wäre.“ für eine Fed-Batch-Anlage.

„Dieser Kostenvorteil ermöglicht es Bioherstellern, effiziente und kostengünstige Produktionskapazitäten aufzubauen und gleichzeitig ihren Weg zur Rentabilität zu beschleunigen.“

Die Studie zeigt auch, dass modulare Technologie laut Garcia den Einsatz neuerer, nachhaltigerer Ansätze zur Arzneimittelproduktion wie der kontinuierlichen Herstellung erleichtert.

„Ein weiterer entscheidender Aspekt ist der verbesserte ökologische Fußabdruck. Der kontinuierliche Betrieb und die optimierten Prozesse führen zu einem geringeren Energieverbrauch, Wasserverbrauch und der gesamten Abfallerzeugung im Vergleich zur herkömmlichen Chargenfertigung.

„Der optimierte kontinuierliche Herstellungsprozess macht große Serienproduktionsanlagen und die damit verbundenen Infrastrukturkosten überflüssig.“

Garcia prognostiziert, dass die Marktnachfrage nach modularen Technologien angesichts dieser potenziellen Vorteile weiter zunehmen wird, und nennt als Grundlage für die Prognose den Auftragsbestand seines eigenen Unternehmens.

„Just-Evotec Biologics hat bei der Einführung seiner proprietären J.POD-Technologie erhebliche Fortschritte gemacht, wie die jüngsten Partnerschaften mit namhaften Unternehmen wie dem US-Verteidigungsministerium und Sandoz belegen.“

„Diese groß angelegten Partnerschaften unterstreichen die wachsende Anerkennung und Akzeptanz modularer Technologie in der Bioproduktionsindustrie.“

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